去年年底，国家药品监督管理局发布了20个中药说明书修订公告，由于这些药品多是常用药，一时间引发了社会的强烈关注，对相关药品的种种讨论此起彼伏。“是不是需要更改说明书的药品被检测出来问题了？”省内多家三甲医院更是收到了很多患者的问询甚至是质疑。1月13日，江苏省药学会召集省内儿科，呼吸、妇产科，药学及药品主管部门的相关领导及专家召开专题研讨会，回应社会关注——中药说明书修订是为了让用药更加安全。

在医生药师指导下服用中药 安全性可以得到保证

来自常州一家三甲医院的药剂专家在会上表示，本次会议前他们特意去查了医院里近5年的相关药品使用记录，“名单里的一些药品尽管被临床广泛使用并得到临床认可，但我们还是要高度重视，以蒲地蓝这种药品为例，过去5年，我们医院共计使用了400万次，并未得到一例不良反应的反馈或投诉。当然这并不意味着它没有副作用，而是说，只要在医生、药师的指导下服用，其安全性是值得信任的。”

“2017年国家药品不良反应监测报告显示，全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》142.9万份，较2016年降低了0.1%。其中，中药的不良反应占比16.1%，比化药的82.8%低了很多。” 江苏省中医药学会药剂管理专业委员会负责人、江苏省中医院药学部主任姚毅介绍。

药品说明书修订是常态化工作 用于规范合理用药

“中药说明书修订，不是对相关药品安全性的否定，而是指向了今后对其使用更趋安全和规范。”来自省内多家三甲医院的专家集体发声。

长期以来，大量的中药说明书存在“尚不明确”等不规范表述，尽管法规允许，但在国家高度重视中医药，推进实施国家中药大品种战略的背景下，说明书的不规范对中药长远发展及大品种培育是不利的，需要进行修订和完善。

江苏省医学会儿科分会主任委员、东部战区南京总医院儿科主任夏正坤表示，药品说明书的修订是一个常态化工作，是进一步完善、规范临床合理用药的流程。

“本次说明书的完善和修订，是将药物的适应症、作用和可能在特殊人群中发生的副作用作出公开、透明的说明，以便于广大医务工作者和患者充分了解所用药物，更科学、严谨地确保用药安全，让药品和制药企业更好地保障广大人民群众健康。” 扬州大学附属医院儿科主任张融说。 

安全使用中药 重研究、强监管、遵医嘱缺一不可

据了解，说明书修订依据来源于药品不良反应报告、临床疗效再评价研究、临床安全性评价等，是为了药品在使用中更安全，有效。

江苏省药学会副理事长袁东海表示：“对中药说明书的修订，是贯彻落实国家中医药政策的必要举措，是对中医药发展高度重视的体现，也为中药大品种培育和发展奠定了基础。”

与会专家们建议，随着中药说明书的修订，中药生产企业应以临床文献为导向，加强对当前适应症外疾病的临床研究，在对使用者族群进行细分的基础上结合临床进一步研究合理用量，不断提高产品的应用效果。同时，医疗机构要加强合理用药监管，促进临床用药的准确。作为患者，在用药过程中，严格遵守医嘱非常重要。

来源：交汇点

编辑：邓宇