由于种种原因,国内部分仿制药的质量和疗效与原研药相差甚远,这种状态将得到缓解。记者从今天在宁召开的“鼓励创新和保障仿制药供应政策研讨班”上获悉,我省将加大措施,对仿制药实施强制措施,一些质量低下、重复率高又而不能通过一致性评价的仿制药将被淘汰,今后老百姓能够用上更多质优价廉的仿制药物。
与会专家说,很多长期服用降糖药品的病人发现,同样名叫"盐酸二甲双胍肠溶片"的药品来自不同厂家,有的效果不错,而有的效果却差强人意。同样的情况,还存在于精神障碍类疾病患者需要定期服用的"氯氮平"中,有的效果挺好,而有的效果不仅一般而副作用还挺大。
专家说,获得专利的药品被称为"原研药",当专利到期后,其他药企可以合法生产仿制药。一旦一种原研药专利期到了之后,往往有几十家药厂仿制、生产同一种药,药效却参差不齐 。有少部分仿制药在前期研究上,对原药处方成分研究得不够充分,或者生产工艺不过关,使药品在人体内释放吸收受到影响,导致它的疗效跟原研药有差别。
江苏省药监局药品注册管理处处长王宗敏介绍说,为了将药效欠佳的仿制药驱逐出市场,国家要求在今年年底前对于289种纳入基本药物目录的仿制药完成质量一致性评价,实现仿制药质量和疗效与原研药完全相同,未通过评价的仿制药将被注销批准文号。
据介绍,截至今年10月底,我省已经开展口服固体制剂一致性评价研究的共451个药品批准文号,涉及93家企业254个品种,完成研究并获受理62个品规,数量居全国第一;获批16项,数量居全国第二。
目前,通过一致性评价的仿制药,药盒上都标注有"仿制药一致性评价"的标示,与原研药相比,这些药价格普遍较低。而根据我省的政策,质优价廉的仿制药将在药品目录调整、医保政策的报销等方面享受更多的优惠,而未通过一致性评价的仿制将不能进入统一采购平台,不能进入医院,这些措施最终让患者受益。
来源:交汇点
编辑:缪小兵