“这次的H胶囊中毒事件,是否和产品质量有关?”
“作为药品不良反应监测人员,现场开展群体性药品不良事件调查,需要从哪几个方面入手?”
一阵阵讨论声从全市药品监管工作培训班传出
......
本次桌面演练模拟我市药品和医疗器械安全突发事件应急处置工作领导小组及其组成单位,针对多人服用H胶囊后出现中毒的药品安全突发事件,开展信息报送、会商研判、决策指挥、应急响应等应急处置工作。
演练分为三个阶段
第一阶段,药品安全突发事件发生后,我市启动药品安全突发事件Ⅲ级应急响应,成立市药品安全突发事件领导小组,并根据《镇江市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》成立综合协调组、事件调查组、医疗救治组、检测评估组等8个工作组,开展应急处置工作。
第二阶段,开展突发事件调查,事件初步调查清楚后,市市场监管局第一时间召开新闻发布会,通报事件处置情况。
第三阶段,国家药监局高研院及省药监局有关专家对桌面演练进行点评。省药监局药械经营处三级调研员郑雨波指出:此次演练重点突出、组织周密、实战性强,整个过程情况报告及时、信息沟通顺畅、应急启动迅速、应急处置到位,达到了演练预期的效果和目的。
此次桌面推演具有形式新、实效性强的特点。
☞既有场景模拟演练,又有现场讨论推演;
☞既包含事件处置的各个环节,也有舆情引导的实战锻炼;
☞既有线下观摩学习,又有线上同步直播宣传。
市市场监管局分管领导,药品监管处、械化监管处、执法稽查局,市食药检验中心,各市、区局分管领导、科长、基层分局等130余人参加现场演练和观摩。线上8000余人次观看、关注全程直播。
来源:镇江市场监管
编辑:万嘉