日前，江苏连云港翰森制药旗下豪森药业自主研发的1类新药恒沐（艾米替诺福韦片）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗，这是豪森药业自主研发的第5个1类创新药。

艾米替诺福韦片是新型第二代替诺福韦，也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物。艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。

临床研究结果显示：与富马酸替诺福韦酯（Viread,TDF）相比，艾米替诺福韦片只需要不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效，抗病毒疗效与一线药物相当，同时，对骨密度及肾脏影响较小，骨肾安全性更好。

数据显示，我国仍是“乙肝大国”，慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例，防治工作任重道远。艾米替诺福韦片的获批上市，将给临床提供低剂量、高效和安全的新治疗选择，为成人慢性乙型肝炎患者带来长期用药、依从性更佳的新治疗方案，改善患者生活质量，提升生活品质。 

翰森制药的经营主体豪森药业负责人表示，企业将不断推出更多优质高效创新药，改善人类健康与生命质量，助力中国医药从“中国制造”向“中国创造”转变，让中国原创新药造福全球患者。

来源：交汇点

编辑：何冰